智通財經APP訊，百濟神州(688235.SH)公告，公司近日獲悉國家藥監局已附條件批準公司核心產品百澤安(替雷利珠單抗注射液)用于治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)成人晚期實體瘤患者。
據悉，百澤安的此次獲批是基于一項單臂、多中心、開放性、關鍵性2期臨床試驗(NCT03736889)的結果，該試驗旨在評估百澤安單藥治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性MSI-H或dMMR實體瘤患者的有效性和安全性。此次獲批是百澤安在中國獲得的第七項新適應癥批準，有望進一步提升該藥物的可及性。